制藥行業用純化水設備
制藥純化水設備
醫院醫療用水標準高,要符合中國藥典2010版本和gmp的認證要求。采用的反滲透設備,edi現在公認的新技術。有針對性的設計出一套制藥針劑用純化水裝置,這套裝置的適用范圍廣泛,例如,醫藥純化水設備,醫院透析用純化水設備等。材質選用的都是國內外知名的品牌。
一、制藥純化水設備功能
1、原水罐、中間水儲罐、ro膜、edi、純化水儲罐可實現在線清洗;
2、整機可自動化控制,方便操作;
3、系統終端采用合格水雙路循環供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環狀態,保證系統沒有死水存在;
4、控制系統采用plc自動控制,符合gamp5指南的驗證要求和21cfr part11電子記錄和簽名的要求;
5、可在線監控,一旦水質超標,即可警報。
二、制藥純化水設備特點
1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
2、超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,光滑平整、無死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。
4、核心部件均采用進口。
5、全自動操作系統,高效自動沖洗
6、采用進口儀表,能對水質準確、連續分析、顯示。
7、應用于制藥工業用純水,醫用大輸液制劑及醫用無菌水純化。